Biotai Adalimumumab注射は、英国MHRAでのマーケティングの承認を得ています

Biotai Adalimumumab注射は、英国MHRAでのマーケティングの承認を得ています

最近、Biotech Biopharmaは、独立して開発されたアダリムマブ注射（商品名：Gleli®）が英国の薬物および健康製品局（MHRA）のマーケティング承認を正式に取得したことを発表しました。このマイルストーンは、バイオテクノロジーのグローバルなバイオシミラー市場のさらなる拡大を示し、世界中の患者により質の高い手頃な治療オプションを提供します。

1。イベントの背景

アダリムマブは、完全にヒト抗TNF-αモノクローナル抗体です。元の薬はAbbvieのHumira®であり、世界で最も売れている薬の1つです。 Biotech'sGleli®は、中国でのマーケティングに承認された最初のバイオシミラーです。中国、欧州連合、米国、その他の国など、多くの国や地域で承認されています。

2。キーデータを承認します

iii。市場の影響分析

1。グローバル市場構造：2022年のShumeira®の世界的な売上は約212億米ドルですが、特許は次々と期限切れになりました。バイオシミラーの侵入は、治療コストを大幅に削減します。

2。バイオテクノロジーの国際化の進展：この承認は、EU EMAの承認後、欧州市場のバイオテクノロジーにとってもう1つの重要なブレークスルーです。

4。業界のホットトピック

過去10日間の世界の製薬業界のホットスポットは、この事件と密接に関連しています。

1。バイオシミラーの競争が激化します：AmgenとSamsung BioepisからのBiosimilarsの発売により、世界のアダリムマブ市場価格は40％〜80％減少しました。

2。英国の医療政策の変更：MHRAは、Brexit後の革新的な薬物の承認を加速し、2023年に37の新薬（バイオシミラーを含む）を承認し、前年比15％増加しました。

5。将来の見通し

Biotech氏は、今後2年間で10か国以上にリストされるGleli®を宣伝する予定だと述べました。アナリストは、2025年までに、Biota Adalimumabの海外販売が5億米ドルを超えると予想されると予測しています。英国の承認は、コモンウェルス国家市場への参入のための重要な基盤を築くでしょう。

結論

Biotai Adalimumab注射はMHRAによって承認されています。これは、中国のバイオ医薬品の国際化における重要な成果であるだけでなく、世界中の患者により経済的な治療計画をもたらすことになります。バイオシミラー市場の急速な発展により、グローバルなアダリムマブ市場規模が今後3年間で変更されると予想されます。